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化妝品車(chē)潔凈室檢測

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化妝品車(chē)潔凈室檢測是指化妝品生產(chǎn)車(chē)間或者潔凈室按照GB/T標準,對溫濕度、潔凈度、微生物、噪聲、照度等項目進(jìn)行測試,驗證潔凈室或者生產(chǎn)車(chē)間達到質(zhì)量標準。

化妝品車(chē)潔凈室檢測產(chǎn)品概述:

 

化妝品車(chē)潔凈室檢測 

化妝品車(chē)潔凈室檢測項目及標準

檢測項目

適用對象

檢測標準

風(fēng)速(單向流)檢測

生產(chǎn)車(chē)間(潔凈室)

《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010

風(fēng)量/換氣次數檢測

《醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

壓差檢測、紫外輻射檢測

《醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293- 2010

潔凈室檢測(懸浮粒子)

《醫藥工業(yè)潔凈室(區)沉降菌的測試方法》

溫度檢測、相對濕度檢測

GB/T16294- 2010

噪聲檢測、照度檢測

《醫療機構消毒技術(shù)規范》

微生物檢測(沉降菌、表面菌)

WS/T367-2012

檢測方法

1.自?xún)魰r(shí)間 

1)自?xún)魰r(shí)間的測定應在潔凈室通過(guò)與室外相通,并停止運行24h以上,室內含塵濃度已接近大氣塵濃度70%以上時(shí)進(jìn)行。若要求快速測定,可當時(shí)發(fā)煙。 

2)若以大氣塵濃度為基準,滿(mǎn)足上訴條件后,應先測出潔凈室內濃度,立即開(kāi)機運行,定時(shí)讀數直到濃度穩定大道限度為止,這一段時(shí)間為自?xún)魰r(shí)間。若以人工發(fā)煙為基準,則應將發(fā)煙器放在離地面1.8m以上的室中心發(fā)煙1min~2min即停止,待1min后,在工作區平面的中心點(diǎn)測定含塵濃度后開(kāi)機。 

3)由測得的開(kāi)機前原始濃度或發(fā)煙停止后1min的污染濃度、室內達到穩定時(shí)的濃度和實(shí)際換氣次數,得到計算自?xún)魰r(shí)間,再和實(shí)測自?xún)魰r(shí)間進(jìn)行對比。 

2.風(fēng)量和風(fēng)速的檢測 

1)對于單向流潔凈室,可采用室界面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。水平單向流潔凈室取距送風(fēng)面0.5m的垂直于地面的截面,截面上測點(diǎn)間距不應大于1m,一般取0.3m。測點(diǎn)數應不小于20個(gè),均勻布置。 

2)對于非單向流潔凈室,內安裝過(guò)濾器的風(fēng)口可采用套管法、風(fēng)量罩法或風(fēng)管法測定風(fēng)量,為測定回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量,也可用風(fēng)口法。 

3)靜壓差的檢測 

靜壓差的測定應在所以房間的門(mén)關(guān)閉時(shí)進(jìn)行,有排風(fēng)時(shí),應在大排風(fēng)量條件下進(jìn)行,并宜從平面上里面的房間依次向外測定相鄰相通房間的壓差,直至測出潔凈區于非潔凈區、室外環(huán)境(或向室外開(kāi)口的房間)之間的壓差。 

4.高效過(guò)濾器檢漏光度計法 

1)被檢漏過(guò)濾器必須已測過(guò)風(fēng)量,在設計風(fēng)速的80%~120%之間運行。 

2)在同一送風(fēng)面上按有多臺過(guò)濾器時(shí),在結構上允許的情況下,宜用每次只暴露1臺過(guò)濾器的方法進(jìn)行測定。 

3)當幾臺或全部過(guò)濾器必須同時(shí)暴露在氣溶膠中時(shí),為了對所有過(guò)濾器造成均勻混合,宜在風(fēng)機吸入端或這些過(guò)濾器前方支干管中引入檢漏有氣溶膠,并立即在受檢過(guò)濾器的正前方測定上風(fēng)側濃度。 

4)對于高校過(guò)濾器,當檢漏儀表為對數刻度是,上風(fēng)側氣溶膠濃度應超過(guò)儀表小刻度的104倍。當檢漏儀表為線(xiàn)性刻度時(shí),上風(fēng)側氣溶膠濃度宜達到(20~80)μg/L,濃度低于20μg/L會(huì )降低檢漏靈敏度,高于80μg/L長(cháng)時(shí)間檢測會(huì )造成過(guò)濾器污染堵塞。檢漏儀表應具有(0.001~100)μg/L的測量范圍。 

5)對于光度計檢漏法確認過(guò)濾器局部滲漏的標準透過(guò)率為0.01%,即當采樣探頭對準被測過(guò)濾器的出風(fēng)某一點(diǎn),靜止檢測時(shí),如測得透過(guò)率高于0.01%,即認為該點(diǎn)為漏點(diǎn)。 

5.噪聲 

一般情況下可只檢測A聲級的噪聲,必要時(shí)可采用帶倍頻程分析儀的聲級儀,按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測,測點(diǎn)附近1m內不應有反射物。聲級計的小刻度不宜低于0.2dB(A)。 

測點(diǎn)距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室,可只測室中心1點(diǎn),15m2以上的潔凈室除中心1點(diǎn)外,應再測對角4點(diǎn),距側墻各1m,測點(diǎn)朝向各角。 

當為混合流潔凈室時(shí),應分別測定單向流區域、非單向流區域的噪聲。 

有條件是,宜測定空調凈化系統停止運行后的本底噪聲,室內噪聲與本底噪聲相差小于10dB(A)時(shí),應對測點(diǎn)值進(jìn)行修正:相差(6~9)dB(A)時(shí)減1dB(A),相差(4~5)dB(A)時(shí)減2dB(A),相差3dB(A)時(shí)減3dB(A),相差小于3dB(A)時(shí)測定值無(wú)效。 

6.照度 

室內照度的檢測應為測定出局部照明之外的一般照明的照度 

室內照度的檢測可采用便攜式照度計,照度計的小刻度不應大于2lx。 

室內照度必須在室溫趨于穩定之后進(jìn)行,并且熒光燈已有100h以上的使用期,檢測前已點(diǎn)燃15min以上,白熾燈已有10h以上的使用期,檢測前已點(diǎn)燃5min以上。 

測點(diǎn)距地面高0.8m,按1m~2m間距布點(diǎn),30m2以?xún)鹊姆块g測點(diǎn)距墻面0.5m,超過(guò)30m2的房間,測點(diǎn)離墻1m。 

7.溫濕度 

無(wú)恒溫恒濕要求的溫濕度檢測應符合下列要求: 

1)室內空氣溫度和相對濕度測定之前,空調凈化系統應已連續運行至少8h。 

2)溫度的檢測可采用玻璃溫度計、數字式溫濕度計;溫度的檢測可采用通風(fēng)式干濕球溫度計、數字式溫濕度計、電容式濕度檢測儀或露點(diǎn)傳感器等。根據溫濕度的波動(dòng)范圍,應選擇足夠精度的測試儀表。溫度檢測儀表的小刻度不宜高于0.4℃,溫度檢測儀表的小刻度不宜高于2%。 

測點(diǎn)為房間中間一點(diǎn),應在溫濕度讀書(shū)穩定后記錄。測完室內溫濕度后,還應同事測出室外溫濕度。 

8.微粒計數濃度的檢測 

室內檢測人員應控制數量,不宜超過(guò)兩人,面積超過(guò)100m2又需快速完成檢測任務(wù)時(shí),可適當增加人數。人員必須穿潔凈服,應位于測點(diǎn)下風(fēng)側并遠離測點(diǎn),動(dòng)作要輕,保持靜止。0.1μm至5μm微粒的檢測應符合以下要求: 

當采用塵埃粒子計數器測定0.1μm至5μm的微粒計數濃度時(shí),應按本規范第16.4.5條第1款給出的公式計算空氣潔凈度級別。粒子計數器粒徑分辨率應小于等于10%,粒徑設定值的濃度允許誤差為±20%,并應按所測粒徑進(jìn)行標定,符合現行國家標準《塵埃粒子計數器性能試驗方法》GB/6167的規定。 

◆每一受控環(huán)境的采樣點(diǎn)不宜少于3點(diǎn)。對于潔凈度5級及優(yōu)于5級以上的潔凈室,應適當增加采樣點(diǎn),并得到用戶(hù)(建設方)同意并記錄在案。 

采樣點(diǎn)應均勻分布于潔凈室或潔凈區的整個(gè)面積內,并位于工作區高度(取距地0.8m,或根據工藝協(xié)商確定),當工作區分布于不同高度是,可以有1個(gè)以上測定面。

<strong>化妝品車(chē)潔凈室檢測</strong>  

9.浮游菌測試的采樣點(diǎn)數目的測試方法。 

1)采樣點(diǎn)的位置 

A) 工作區測點(diǎn)位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面); 

B) 送風(fēng)口測點(diǎn)位置離開(kāi)送風(fēng)面30cm左右; 

C) 可在關(guān)鍵設備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測點(diǎn)。 

2)采樣量 

浮游菌每次采樣量見(jiàn)表2。 

潔凈度級別 

采樣量 

L/次 

100級 

1000 

10000級 

500 

100000級 

100 

300000級 

100 

注:每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。 

3)采樣注意事項 

A) 對于單向流潔凈室(區)或送風(fēng)口,采樣器采樣口朝向應正對氣流方向;對于非單向流潔凈室(區),采樣口向上。 

B) 布置采樣點(diǎn)時(shí),至少應盡量避開(kāi)塵粒較集中的回風(fēng)口。 

C) 采樣時(shí),測試人員應站在采樣口的下風(fēng)側,并盡量少走動(dòng)。 

D) 應采取一切措施防止采樣過(guò)程的污染和其他可能對樣本的污染。 

10.沉降菌測試的采樣點(diǎn)數目的測試方法。 

1)采樣點(diǎn)的位置 

A) 工作區采樣點(diǎn)位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面) 

B) 可在關(guān)鍵設備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測點(diǎn)。 

2)培養皿數 

在滿(mǎn)足采樣點(diǎn)數目的同時(shí),還宜滿(mǎn)足培養皿數,見(jiàn)表3. 

潔凈度級別 

少培養皿數(φ90mm) 

100 

14 

10000 

100000 

300000 

注:每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。 

3)采樣注意事項 

A) 對于單向流潔凈室(區)或送風(fēng)口,采樣器采樣口朝向應正對氣流方向;對于非單向流潔凈室(區),采樣口向上。 

B)布置采樣點(diǎn)時(shí),至少應盡量避開(kāi)塵粒較集中的回風(fēng)口。 

C)采樣時(shí),測試人員應站在采樣口的下風(fēng)側,并盡量少走動(dòng)。 

D)應采取一切措施防止采樣過(guò)程的污染和其他可能對樣本的污染。 

11.空氣中細菌菌落總數 

1)室內面積不超過(guò)30㎡,在對角線(xiàn)上設里、中、外三點(diǎn),里、外點(diǎn)位置距墻1m;室內面積超過(guò)30㎡,設東、南、西、北、中5點(diǎn),周?chē)?點(diǎn)距墻1m。采樣時(shí),將含營(yíng)養瓊脂培養基的平板置采樣點(diǎn),打開(kāi)平皿蓋,使平板在空氣中暴露5min。 

2)將采集好的培養基在6h內送實(shí)驗室,于35℃±2℃培養48h觀(guān)察結果,計數平板上細菌菌落數。 

3)菌落計數 

 

 


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