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食品、保健食品潔凈室檢測

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食品、保健食品潔凈室檢測是指食品、保健品潔凈室和工作柜按照GB/T標準,對風(fēng)速、風(fēng)量、壓差、溫濕度、潔凈度、微生物等項目檢測。驗證食品、保健品潔凈區達到一定的質(zhì)量標準。

食品、保健食品潔凈室檢測產(chǎn)品概述:

 

 食品、保健食品潔凈室檢測

 食品、保健食品潔凈室檢測項目及標準

檢測項目

適用對象

檢測標準

風(fēng)速(單向流)檢測

生產(chǎn)車(chē)間(潔凈室)、生物安全柜、潔凈工作臺

《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010

風(fēng)量/換氣次數檢測

《醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

壓差檢測、紫外輻射檢測

《醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293- 2010

潔凈度檢測(懸浮粒子數)

《醫藥工業(yè)潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294- 2010

溫度檢測、相對濕度檢測

《潔凈工作臺》JG/T292- 2010

噪聲檢測、照度檢測

《Ⅱ級 生物安全柜》YY0569-2011

微生物檢測(沉降菌)

《醫療機構消毒技術(shù)規范》WS/T367-2012

檢測方法

1.風(fēng)量或風(fēng)速測試應符合下列規定: 

1)對于單向流潔凈室,采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量,測點(diǎn)位于高效過(guò)濾器出風(fēng)面約150mm~300mm,垂直氣流處的截面作為采樣截面,截面上測點(diǎn)間距不宜大于0.6m,測點(diǎn)數不應少于4點(diǎn),所有讀數的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速。 

2)對于非單向流潔凈室,采用風(fēng)口或風(fēng)管法確定送風(fēng)量,可按現行國家標準《通風(fēng)與空調工程施工質(zhì)量驗收規范》GB50243規定的方法執行。 

2.靜壓差測試應符合下列規定: 

1)靜壓差的測定應在潔凈室(區)的風(fēng)速、風(fēng)量和送風(fēng)均勻性檢測合格后進(jìn)行,并應在所有的門(mén)關(guān)閉時(shí)檢測。 

2)儀器宜采用各種微差壓力計,儀表靈敏度應小于1.OPa。 

3.已安裝過(guò)濾器檢漏測試應符合下列規定: 

1)檢漏方法有光度計法和粒子計數器法。 

2)在過(guò)濾器上風(fēng)側應引入測試用氣溶膠,在過(guò)濾器下風(fēng)側用光度計或粒子計數器的等動(dòng)力采樣頭放在距離被檢過(guò)濾器表面2cm~3cm處,以5mm/s~15mm/s的掃描速度移動(dòng),并應注意安裝交接處的掃描。 

3)密閉性測試應用于確認有無(wú)被污染的空氣從相鄰潔凈室(區)或非潔凈室(區)通過(guò)吊頂、隔墻等表面或門(mén)、窗滲漏入潔凈室(區)。一般適用于1級至5級的潔凈室(區)進(jìn)行測試。采用光度計法和粒子計數器法進(jìn)行測試。 

5.溫度檢測 

本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項檢測時(shí),空調系統已經(jīng)運轉,各項狀況已經(jīng)穩定。每個(gè)溫控區至少設置一個(gè)溫度測點(diǎn)。傳感器設在位置的工作高度。讓傳感器有充分的時(shí)間穩定后,記錄各測點(diǎn)的溫度讀數。所做測量應適合實(shí)際使用的目的,測量時(shí)間不少于5min,每分鐘至少記錄1個(gè)讀數。 

6.濕度檢測 

本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項檢測時(shí),空調系統已經(jīng)充分運轉,各項狀況已經(jīng)穩定。每個(gè)濕度控制區至少設置一個(gè)濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩定時(shí)間。所做測量應適合實(shí)際使用的目的,待傳感器穩定之后,測量時(shí)間不少于5min。檢測點(diǎn)、頻度、間隔和數據的記錄時(shí)間應由供需雙方議定。濕度檢測應與溫度檢測一起進(jìn)行。 

7.噪聲 

一般情況下可只檢測A聲級的噪聲,必要時(shí)可采用帶倍頻程分析儀的聲級儀,按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測,測點(diǎn)附近1m內不應有反射物。聲級計的小刻度不宜低于0.2dB(A)。 

測點(diǎn)距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室,可只測室中心1點(diǎn),15m2以上的潔凈室除中心1點(diǎn)外,應再測對角4點(diǎn),距側墻各1m,測點(diǎn)朝向各角。 

當為混合流潔凈室時(shí),應分別測定單向流區域、非單向流區域的噪聲。 

有條件是,宜測定空調凈化系統停止運行后的本底噪聲,室內噪聲與本底噪聲相差小于10dB(A)時(shí),應對測點(diǎn)值進(jìn)行修正:相差(6~9)dB(A)時(shí)減1dB(A),相差(4~5)dB(A)時(shí)減2dB(A),相差3dB(A)時(shí)減3dB(A),相差小于3dB(A)時(shí)測定值無(wú)效。 

8.照度 

室內照度的檢測應為測定出局部照明之外的一般照明的照度。

室內照度的檢測可采用便攜式照度計,照度計的小刻度不應大于2lx。 

室內照度必須在室溫趨于穩定之后進(jìn)行,并且熒光燈已有100h以上的使用期,檢測前已點(diǎn)燃15min以上,白熾燈已有10h以上的使用期,檢測前已點(diǎn)燃5min以上。 

測點(diǎn)距地面高0.8m,按1m~2m間距布點(diǎn),30m2以?xún)鹊姆块g測點(diǎn)距墻面0.5m,超過(guò)30m2的房間,測點(diǎn)離墻1m。 

9.懸浮粒子的測試方法 

1)采樣點(diǎn)數目。 

采樣點(diǎn)數目可從表1中查到。 

面積㎡ 

潔凈度等級 

100 

10000 

100000 

300000 

<10 

2~3 

≥10~<20 

≥20~<40 

≥40~<100 

16 

≥100~<200 

40 

10 

≥200~<400 

80 

20 

≥400~<1000 

160 

40 

13 

13 

≥1000~<2000 

400 

100 

32 

32 

≥2000 

800 

200 

63 

63 

注:對于100級的單向流潔凈室(區),包括100級潔凈工作臺(bench),面積指的是送風(fēng)口表面積;對于10000級以上的非單向流潔凈室(區),面積指的是房間面積。 

2)采樣點(diǎn)的位置 

采樣點(diǎn)的位置應滿(mǎn)足以下要求: 

A)采樣點(diǎn)一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。 

B)采樣點(diǎn)多于5點(diǎn)時(shí),也可以在離地面0.8m~1.5m高度的區域內分層布置,但每層不少于5點(diǎn)。 

C)注意事項:對于單向流潔凈室(區),塵埃粒子計數器的采樣管口應正對氣流方向;對于非單向流潔凈室(區),粒子計數器的采樣管口宜向上。布置采樣點(diǎn)時(shí),應盡量避開(kāi)回風(fēng)口。采樣時(shí),測試人員應在采樣口的下風(fēng)側,并盡量少活動(dòng)。應采取一切措施防止采樣過(guò)程的污染。

 <strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong>食品、保健食品潔凈室檢測</strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong>

10.浮游菌測試的采樣點(diǎn)數目的測試方法。 

1) 采樣點(diǎn)的位置 

A) 工作區測點(diǎn)位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面); 

B) 送風(fēng)口測點(diǎn)位置離開(kāi)送風(fēng)面30cm左右; 

C) 可在關(guān)鍵設備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測點(diǎn)。 

2)采樣量 

浮游菌每次采樣量見(jiàn)表2。 

潔凈度級別 

采樣量 

L/次 

100級 

1000 

10000級 

500 

100000級 

100 

300000級 

100 

注:每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。 

3)采樣注意事項 

A) 對于單向流潔凈室(區)或送風(fēng)口,采樣器采樣口朝向應正對氣流方向;對于非單向流潔凈室(區),采樣口向上。 

B) 布置采樣點(diǎn)時(shí),至少應盡量避開(kāi)塵粒較集中的回風(fēng)口。 

C) 采樣時(shí),測試人員應站在采樣口的下風(fēng)側,并盡量少走動(dòng)。 

D) 應采取一切措施防止采樣過(guò)程的污染和其他可能對樣本的污染。 

11.沉降菌測試的采樣點(diǎn)數目的測試方法。 

1)采樣點(diǎn)的位置 

A) 工作區采樣點(diǎn)位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面) 

B) 可在關(guān)鍵設備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測點(diǎn)。 

2)培養皿數 

在滿(mǎn)足采樣點(diǎn)數目的同時(shí),還宜滿(mǎn)足培養皿數,見(jiàn)表3. 

潔凈度級別 

少培養皿數(φ90mm) 

100 

14 

10000 

100000 

300000 

注:每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。 

3)采樣注意事項 

A) 對于單向流潔凈室(區)或送風(fēng)口,采樣器采樣口朝向應正對氣流方向;對于非單向流潔凈室(區),采樣口向上。 

B)布置采樣點(diǎn)時(shí),至少應盡量避開(kāi)塵粒較集中的回風(fēng)口。 

C)采樣時(shí),測試人員應站在采樣口的下風(fēng)側,并盡量少走動(dòng)。 

D)應采取一切措施防止采樣過(guò)程的污染和其他可能對樣本的污染。 

 


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