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塵埃粒子在線(xiàn)監測系統激光粒子傳感器（Lps）
型號 | 3793/3793s | 3794/3794s | 3795/3795s | 3792-01 | 3792-03 |
測試范圍 | 0.3/0.3μm | 0.3/0.5μm | 0.5/5.0μm | 0.2/0.3μm | 0.2/0.3μm |
采樣流量 | 2.83L/min | 2.83L/min | 2.83L/min | 2.83L/min | 1.00L/min |
濃度范圍 | 0~1,000,000個(gè)/立方英尺 | ||||
接口 | RS-485 | ||||
顯示 | 5行LCD顯示 | ||||
電源 | DC24V（由分配器提供） | ||||
尺寸 | 140（W）x80(D)x39(H)mm | 118（W）x135(D)x170(H)mm | |||
重量 | 約0.6kg | 約3kg | |||
塵埃粒子計數器在線(xiàn)監測系統分配器MODEL 3770
型號 | 3770 |
接口 | RS-485 |
通訊速率 | 4800.9600.19200bps |
電源 | AC85~132V.170~264V |
尺寸 | 300(W)x100(D)x200(H)mm |
塵埃粒子在線(xiàn)監測系統溫濕度傳感器 MODEL 0841
測試范圍 | 溫度T：0~50℃相對濕度H：0~100%RH |
測試精度 | T±0.5℃ |
H:2%(30~85%RH) ±5%(0~30,85~100%RH) | |
電源 | 由節箱提供（MODEL 3772-01） |
輸出 | 4~20mA |
尺寸 | Φ20x235mm |
接口箱 MODEL 3771/3772-01/3772-02
型號 | 3771 |
流量 | 0.1cfm(2.83L/min) |
輸入 | 4~20mA.0~1v.1~5v |
輸出 | RS-485 |
電源 | DC 24V |
尺寸 | 140(W)x80(D)x47(H)mm |
重量 | 約0.5kg |
1、目的：于無(wú)菌原料藥生產(chǎn)的。建立該程序的目的是為了保證無(wú)菌區空氣。
2、適用范圍：四級生產(chǎn)區的塵埃粒子控制和頻率；可接受標準；出現不符合情況的措施計劃。
3、職責：
工程部人員負責操作、數據檢查、偏差匯報。
QA負責手動(dòng)塵埃粒子檢測、報告。負責在線(xiàn)監測數據的復核及檢測報告的存檔。
QA、生產(chǎn)部、工程部負責塵埃粒子超標調查。
粒子監測系統測定條件：
1.1 靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設備均已安裝就緒，但沒(méi)有生產(chǎn)活動(dòng)且無(wú)操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。凈化空調系統至少運行30分鐘后方可進(jìn)行測試。
1.2 動(dòng)態(tài)是指生產(chǎn)設備按預定的工藝模式運行并有規定數量的操作人員在現場(chǎng)操作的狀態(tài)。
1.3 生產(chǎn)車(chē)間停產(chǎn)后恢復生產(chǎn)時(shí)應在車(chē)間清潔后在靜態(tài)條件下檢測，連續生產(chǎn)狀態(tài)下應定期進(jìn)行靜態(tài)檢測及部分區域的動(dòng)態(tài)監測。
塵埃粒子在線(xiàn)監測準備：
2.1 在平面圖上標明取樣點(diǎn)以便常規取樣。
2.2 檢查塵埃粒子計數器是否正常，并作外表潔凈后方可進(jìn)入潔凈室，采樣管必須清潔并無(wú)滲漏，儀器
預熱至穩定。
新型超凈間監視系統注意事項：
3.1 對不同級別潔凈室，測定時(shí)應按粒子數從少到多的順序檢測。
3.2 更換測試點(diǎn)時(shí)，應待儀器讀數下降至穩定后開(kāi)始讀數。
3.3 靜態(tài)監測時(shí)進(jìn)入潔凈室的測試人員不應超過(guò)二人；動(dòng)態(tài)監測應在正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行。
粒子監測 采樣點(diǎn)的確定
4.1zui少的采樣點(diǎn)數目的確定
按公式求出：
式中，
NL —zui少采樣點(diǎn)數（四舍五入為整數）。
A —潔凈室或潔凈區的面積，以㎡計。
注 在水平單向層流時(shí)，面積A可以看作是與氣流方向呈垂直流動(dòng)的空氣的截面積。
4.2 采樣點(diǎn)分布
要保證采樣點(diǎn)均勻分布于整個(gè)潔凈室或潔凈區內，并位于工作活動(dòng)的高度。
如果用戶(hù)規定增加采樣點(diǎn)，其數目和位置也應作出規定。增加的采樣點(diǎn)可認為是風(fēng)險分析的關(guān)鍵。
注：表中的面積，對于單向流潔凈室，是指送風(fēng)面積，對于亂流潔凈室是指房間的面積。
潔凈區環(huán)境在線(xiàn)監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車(chē)間內各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn)，通過(guò)傳感器實(shí)時(shí)對監測區域空氣進(jìn)行采樣、記錄，并將監測結果傳送到控制計算機，使用符合21CFR PART11的專(zhuān)業(yè)制藥監控軟件進(jìn)行處理，即可實(shí)現對懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監測。
加野粒子計數器在線(xiàn)監測系統包含如下內容：
?。?） 粒子監測系統；
?。?） 浮游菌采樣系統；
?。?） 溫濕度、壓差等擴展監測系統；
?。?） 現場(chǎng)警報系統；
?。?） 符合21CFR PART11的監測軟件系統；
?。?） 中央真空系統；
?。?） 項目管理、安裝調試、系統測試；
?。?） 項目驗證文件系統；
?。?） 培訓及售后服務(wù)。
粒子計數器監測系統功能：
?。?） 遠程控制：可在控制室通過(guò)計算機進(jìn)行遠程實(shí)時(shí)監控及設定報警，數據儲存，報告編輯,打印輸出；
?。?） 聲光報警：多種報警功能，以保證系統長(cháng)期穩定的運行?？蓪?shí)現采樣流量報警，通訊失敗報警、數值超標報警硬
件故障報警；
?。?） 外置真空系統，等動(dòng)力采樣，流量28.3升/分鐘；
?。?） 二通道同步微粒計數，同時(shí)監測0.5, 5.0微米粒徑的懸浮粒子；
?。?） 監測每一臺粒子傳感器設備的運行流量，并提供流量運行狀態(tài)的顯示；
?。?） 在無(wú)菌環(huán)境中工作的粒子計數器可以24小時(shí)進(jìn)行連續的監測工作，并內置流量監控。
更多粒子計數器產(chǎn)品：http://www.chem17.com/st321597/list_1281309.html
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