上海京燦精密機械有限公司是一家專(zhuān)注于為制藥企業(yè)提供GMP檢測儀器及GMP驗證服務(wù)的公司，提供檢：測儀器如 ATI氣溶膠發(fā)生器，ATI氣溶膠光度計， 德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測儀，塵埃粒子計數器，蒸汽品質(zhì)測試儀，風(fēng)量罩等產(chǎn)品，更提供第三方驗證服務(wù)，3Q認證服務(wù)，如壓縮空氣檢測服務(wù)，凈化設備驗證服務(wù)，上海京燦精密機械愿成為各大藥業(yè)的有力幫手。

壓縮空氣質(zhì)量檢測在制藥行業(yè)是必須的！

壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要動(dòng)力源，它貫穿于發(fā)酵、結晶、干燥、過(guò)濾等流程之中。

常用的壓縮空氣有兩種：一種為一般性潤滑油壓縮機系統，供儀表的氣動(dòng)元件所用，不與藥品直接接觸；另一種為無(wú)油壓縮空氣系統， 是與藥品生產(chǎn)直接接觸的，由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用zui多的還是無(wú)油壓縮系統。

2010版GMP認證對壓縮空氣含油、水（露點(diǎn)）的要求：

含油：＜0.1 mg/m3

含水：＜-40Td （℃）對應濕度為100mg/m3

(對應ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級標準)為了滿(mǎn)足GMP的要求，定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。

德國德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測儀作為2010版GMP標準油、水檢測推薦品牌，得到了廣大客戶(hù)的信賴(lài)與肯定。

美國ATI氣溶膠發(fā)生器和氣溶膠光度計來(lái)完成潔凈室內、潔凈工作臺所屬過(guò)濾器的日常環(huán)境檢測服務(wù)，成功實(shí)現了對潔凈室、潔凈工作臺燈生產(chǎn)流程凈化效果的監控。

制藥企業(yè)選用的過(guò)濾器檢測系統包括ATI氣溶膠發(fā)生器TDA-4B和TDA-5C、氣溶膠光度計TDA-2i，來(lái)自京燦的專(zhuān)業(yè)工程師對該系統的測試原理、設備安裝、具體操作分別做了詳細講解及演示。

TDA-2I服務(wù)涵蓋：
1. 儀器校正到期后過(guò)期信息消除及更新
2. 儀器運行系統軟件版本升級
3. 操作培訓使用
4. 校正及修正內部參數
5. 故障診斷及原廠(chǎng)配件更換維修
6. 保修期內儀器故障處理方案

上海京燦不僅一直致力于為廣大客戶(hù)提供測試培訓服務(wù)，也將為醫藥行業(yè)的凈化空間監測提供完備的測試方案為己任，對國內外GMP法規有深刻的認識和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗?？蔀槟峁┓螰DA、EU、TGA、CFDA等GMP要求的驗證服務(wù):從設計審核，VMP編制，RA、SIA及CCA編寫(xiě)，URS起草，FAT，SAT，到DQ/IQ/OQ/PQ編寫(xiě)的各種驗證服務(wù)。同時(shí)，上海京燦愿助力更多的制藥企業(yè)順利通過(guò)新版GMP驗收。