保持潔凈室“干凈”的三件事：1潔凈室及其內部設備的內表面；2通過(guò)潔凈室的空氣控制和質(zhì)量；3潔凈室的操作方式（即員工人數）。

上面三個(gè)項目中的每一個(gè)都同樣重要。讓我們更詳細地看一下它們：

1.潔凈室及其內部設備的內表面
為了符合GMP要求并達到清潔度規范，潔凈室中的所有表面應“光滑且不可滲透”，并且：不會(huì )產(chǎn)生自己的污染，即不要產(chǎn)生灰塵，剝落，剝落，腐蝕或為微生物擴散提供場(chǎng)所易于清潔，即所有表面均易于接近，不應有任何壁架或凹槽堅固而堅固，不會(huì )輕易起皺，破裂，破碎或凹陷。

有多種合適的材料選擇，包括價(jià)格較高的鑲嵌門(mén)，推拉門(mén)（不建議），材質(zhì)上推薦選擇是玻璃，例如在走廊的盡頭。如果經(jīng)濟實(shí)惠的，可以是涂有兩鍋環(huán)氧樹(shù)脂涂層的石膏板，還有許多其他選擇。

2.潔凈室氣流
潔凈室需要大量空氣，并且通常需要在受控的溫度和濕度下進(jìn)行。這意味著(zhù)在大多數設施中，無(wú)塵室空氣處理單元（AHU）消耗了全部場(chǎng)地電力的60％以上。根據一般經(jīng)驗，潔凈室需要越干凈，使用的空氣就越多。為了減少修改環(huán)境溫度或濕度的費用，AHU或系統設計為在房間內再循環(huán)（如果產(chǎn)品特性允許）約80％的空氣，清除產(chǎn)生的顆粒污染物，同時(shí)保持溫度和濕度穩定。

空氣中的顆粒（污染物）傾向于漂浮。大多數空氣傳播的粒子將緩慢沉降，沉降速度取決于其尺寸。上海京燦可提供優(yōu)質(zhì)微顆粒檢測產(chǎn)品和服務(wù)

設計良好的空氣處理系統應將“新鮮”和“再循環(huán)”的經(jīng)過(guò)過(guò)濾的干凈空氣以一定的方式和速率輸送到潔凈室中，以使其從房間中沖洗掉顆粒。根據操作的性質(zhì)，從房間帶走的空氣通常會(huì )通過(guò)空氣處理系統進(jìn)行再循環(huán)，在空氣處理系統中，過(guò)濾器會(huì )去除顆粒物。來(lái)自過(guò)程，原材料或產(chǎn)品的高水平濕氣，有毒蒸氣或氣體無(wú)法再循環(huán)回室內，因此這些潔凈室中的空氣通常被排放到大氣中，然后將100％的新鮮空氣引入工廠(chǎng)。

在例行操作中，例如在采樣室或藥房中，房間偶爾會(huì )遇到大量的空氣中顆粒物。在這種情況下，需要在兩次操作之間快速清潔房間，以防止交叉污染。

引入潔凈室的空氣量受到嚴格控制，排出的空氣量也受到嚴格控制。大多數潔凈室都是在較高的大氣壓力下運行的，這是通過(guò)向潔凈室中分配比從房間中排出的空氣更高的空氣供應量來(lái)實(shí)現的。然后，較高的壓力導致空氣從門(mén)下泄漏，或通過(guò)任何潔凈室中不可避免的微小裂縫或縫隙泄漏。

根據經(jīng)驗，在設施內，您需要保持干凈的房間是在合適壓力下運行的。

良好的空氣處理系統可確保整個(gè)潔凈室中的空氣保持流通。良好的潔凈室設計的關(guān)鍵是進(jìn)氣（供應）和排氣（排氣）的適當位置。

供氣和排氣（回風(fēng)）
布置潔凈室時(shí)，送風(fēng)和回風(fēng)（回風(fēng)）格柵的位置應優(yōu)先考慮。供氣（來(lái)自天花板）和回風(fēng)格柵（處于較低高度）應位于無(wú)塵室的相對側，以利于“塞”流效果。例如，如果需要保護操作員免受強效產(chǎn)品的侵擾，則應遠離操作員。

對于需要*空氣的無(wú)菌或無(wú)菌過(guò)程，氣流通常模仿從頂部到底部的塞流，并且是單向或“層狀”的。應仔細考慮以確保“空氣”在接觸產(chǎn)品之前從未被污染。

3潔凈室的操作方式（即員工人數）

潔凈室中存在的人員通常是空氣中顆粒物和/或微生物污染風(fēng)險的來(lái)源，因此必須仔細控制適當的衣服和限制進(jìn)入房間的人員數量，以使其處于潔凈室設計之內，實(shí)驗室凈化工作需按規范操作。